2018年8月15日，对于中国的ALK+NSCLC（ALK阳性非小细胞肺癌）患者来说是一个好日子，因为在这一天，国家药品监督管理局正式批准阿来替尼上市。阿来替尼是用于治疗ALK+NSCLC的最新一代靶向药。这款药从提交申请到获批仅用了6个月左右的时间，中国上市时间几乎与欧美同步。为什么说阿来替尼能够成为ALK+NSCLC患者的救命药呢？
最主要的原因有三点：大幅度延长患者的中位无进展生存期、有效抑制CNS转移、安全性更高。
首先，阿来替尼可以使ALK+NSCLC（ALK阳性非小细胞肺癌）患者的中位无进展生存期达到34.8个月。在2018年年初的美国临床肿瘤协会年会（ASCO）上，阿来替尼成为了全场焦点。这场会议公布了ALEX的临床试验结果：阿来替尼这款新一代靶向药突破了肺癌治疗的记录，将阿来替尼作为一线治疗药物的ALK+NSCLC患者的中位无进展生存期竟然历史性地达到了34.8个月（数据截止日期为2017年12月1日）。ALEX临床试验是从2014年开始的，被列为大型国际三期临床试验，共招募了303名ALK阳性非小细胞肺癌患者，其中，152名患者被分到了阿来替尼组，151名被分到克唑替尼组。根据2018年6月ASCO年会上公布的结果，阿来替尼的中位无进展生存期远高于克唑替尼（10.9个月），一半以上的ALK阳性NSCLC晚期患者因为服用了阿来替尼，可以说是受益匪浅，在保证生活质量的前提下，这些患者的生存期将近三年。
第二，阿来替尼可以有效抑制ALK阳性非小细胞肺癌患者的脑转移，原因在于，阿来替尼可以穿过血脑屏障。研究结果显示，虽然第一代ALK抑制剂克唑替尼的治疗有效率可以达到60%-70%，但是它对脑转移的防治无效。这意味着什么？ALK+NSCLC患者在服用克唑替尼之后有可能会引发脑转移，而脑转移容易引起患者生存时间缩短、增加症状负担。阿来替尼则截然不同，ALEX研究结果显示，治疗前未发生脑转移的患者在服用一年阿来替尼后，其脑转移的发生率仅为4.6%，克唑替尼组的患者脑转移发生率却高达31.5%。
最后一点，阿来替尼安全性优于克唑替尼，而且相比其他ALK抑制剂更具安全性。在临床治疗中，服用阿来替尼的患者发生便秘、恶心、腹泻、呕吐的几率明显低于其他药物。
从以上三个方面可以看出，阿来替尼作为一线治疗药物，对ALK+NSCLC（ALK阳性非小细胞肺癌）患者具有非常明显的疗效。一些患者在服用第一代靶向药之后，会出现耐药的现象，如果将阿来替尼作为二线药物来治疗的话，患者的无进展生存期可以提高八个月左右，将一二线药物结合起来治疗，患者最终能够获得约20个月的无进展生存时间。但ALEX研究是将阿来替尼作为患者的一线治疗药物，使患者的中位无进展生存期达到34.8个月，比作为二线治疗药物效果更好。因此，好药应该先用，才能最大限度的延长患者的寿命，达到更好的治疗效果。