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1药网:关于假药的定义

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  今年,《药品管理法》在18年后首次全面修改通过。在这次新版本中,对假药做出了重新界定。而最受舆论关注的,就是明确了:进口国内未批准的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。
  电影《我不是药神》故事是围绕着一群癌症患者购买进口“救命药”展开的,其中一个细节就是有关部门将这些“救命药”按假药处理,这让观众胸口很堵。如今,新修订的药品管理法对比以往就是一种进步,新修订的《药品管理法》将从2019年12月1日开始正式施行。而在新修订的法律中,关于假药的定义也有了新的变化。
  满足以下情形其中一种的都是假药:
  1.药品成分与国家药品标准规定成分不符的;
  2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;
  3.国务院药品监管部门规定禁止使用的;
  4.未经新修订法律批准而生产、进口,和未经检验即销售的;
  5.已经变质的;
  6.已经被污染的;
  7.未取得批准文号的原料药生产的;
  8.所表明的适应症状或者功能主治超出规定范围的;
  在此前的法律中,未经批准进口、销售的药品均以假药论处。因此,为他人代购或自行在网上销售可能构成犯罪。电影《我不是药神》的原型陆勇此前被起诉的案由之一便是“销售假药”。新法对“假药”的定义不仅符合大众对药品真假的定义,也还原了药的本源。


1楼2019-11-27 17:24回复