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三药联用治疗HER2阳性乳腺癌效果惊喜

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最近的一项历时8年的三期临床研究证实,"帕妥珠单抗(pertuzumab)+曲妥珠单抗(trastuzumab)+多西他赛(docetaxel)"三药联用用于HER2阳性乳腺癌的一线治疗,可显著改善患者生存质量和生存时间。这是药物联用使患者获得更大受益的又一大重磅临床结果,该成果近期发表在国际权威期刊 Lancet Oncology上。
帕妥珠单抗(Pertuzumab,也叫2C4,商品名为Perjeta)是一种单克隆抗体。该药物可通过与HER2特异性结合,阻滞HER2与其它HER受体的杂二聚反应,从而抑制肿瘤生长,因此,帕妥珠单抗也有"HER二聚化抑制剂"之称。
本次临床研究试验采用的是双盲、随机和安慰剂对照的方式进行,主要分为两组:A.帕妥珠单抗组,帕妥珠单抗(pertuzumab)+曲妥珠单抗(trastuzumab)+多西他赛(docetaxel);B.对照组,安慰剂( placebo)+曲妥珠单抗(trastuzumab)+多西他赛(docetaxel)。患者每3周通过静脉注射药物。在每个周期的第一天,帕妥珠单抗组给与帕妥珠单抗840 mg,对照组给与相同剂量安慰剂。在随后周期中,帕妥珠单抗的剂量降低至420 mg。患者在第一个周期的第2天接受曲妥珠单抗,剂量为8 mg / kg,在随后的周期中降低至6 mg / kg。多西他赛化疗也在第2天进行,第一个周期的剂量为75 mg / m2,随后所有周期的剂量为100 mg / m2。

如图一所示,这项临床研究纳入了808名患者,随机分配为两组,其中帕妥珠单抗(pertuzumab)+曲妥珠单抗(trastuzumab)+多西他赛(docetaxel)治疗的402人,安慰剂( placebo)+曲妥珠单抗(trastuzumab)+多西他赛(docetaxel)治疗的406人。


IP属地:上海1楼2020-05-22 15:41回复
    上文来源:CPhI制药在线


    IP属地:上海3楼2020-05-22 15:49
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