作者|桐晖药业
阿比特龙为美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂，FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者，是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。临床研究表明，醋酸阿比特龙可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降，且有助于缩小肿瘤，使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。阿比特龙上市不久便得到认可，全球销售额增长迅速，成为强生公司的又一枚重磅炸弹药物。
目前，醋酸阿比特龙在国内只有原研及少数国产批文，无进口及国产原料批文，竞争状况良好。可供应进口原料来源，支持联合申报。
进口原料药醋酸阿比特龙的基本药物信息
产品名称：醋酸阿比特龙
英文名：Abiraterone Acetate
CAS：154229-18-2
科室：肿瘤科
申报家数：片剂3国1进
进口原料药醋酸阿比特龙的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：已有USDMF，已激活
可申报剂型：片剂
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：原研及少数国产批文，无进口及国产原料批文，竞争状况良好。可供应进口原料来源，支持联合申报。