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EVO ICL长期安全性有效性文献解读之术后7年临床随访研究

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我来开个新贴,因为之前一直有小伙伴关心ICL的长期有效性,我这里就找了一些医学文件供大家翻阅查看,如果希望我持续更新,就不要让这个帖子沉下去。
具有中心孔设计(V4c型)的EVO ICL已被广泛接受为一项安全有效的近视矫正方法[1]。该型号已显示出优异且稳定的视觉和屈光效果以及较低的不良事件发生率[1,4],但大多数研究的随访期为1-3年[1],缺乏长期的临床观察数据。本研究旨在评估中高度近视患者接受EVO ICL治疗7年以上的长期效果,结果由西班牙Alfonso教授团队于2021年6月发表在Eye and Vision杂志。


IP属地:上海1楼2021-09-29 09:21回复
    研究方法
      这项回顾性、观察性研究包括52名患者的84只眼,患者于2012年1月至12月接受了EVO ICL植入术矫正近视,术后随访至少7年。分析包括术前、术后1 年、5 年和 7 年的随访结果,包括裸眼视力(UDVA)、矫正视力(CDVA)、屈光度、裂隙灯检查、眼压(IOP)、角膜内皮细胞密度(ECD)和眼底镜检查。使用 OCT 评估拱高。
      根据医生经验,为防止术后拱高大于1000μm,如果在术后第一天发现ICL 和角到角直径 (ATA) 之间的距离大于 800 μm,或出现瞳孔椭圆化、瞳孔运动受限,在确认垂直ATA大于水平ATA的前提下,将 ICL 旋转至垂直位放置。


    IP属地:上海2楼2021-09-29 09:22
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      希望我更新的就在后面留言,不希望更新的,我就不更了……


      IP属地:上海3楼2021-10-08 09:35
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        更新啊吧主


        IP属地:山东4楼2021-10-11 15:15
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          研究结果
            该研究包括52名患者(17名男性和35名女性)的84只眼睛。所有患者均参加了所有的随访。表1总结了术前的患者数据和ICL数据。植入的ICL尺寸分布为:13.7mm 9眼(10.7%),13.2mm 53眼(63.1%),12.6mm 22眼(26.2%)。


          IP属地:上海5楼2021-10-12 09:31
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            > 有效性和安全性 <
              术后1、5和7年的平均术后UDVA(logMAR)分别为0.04±0.11、0.13±0.19和0.17±0.23(P<0.0001)。术后1、5和7年的有效性指数(平均术后UDVA/平均术前CDVA)分别为1.01、0.85和0.80。图 1a 显示了每次随访时UDVA的累计结果。平均CDVA从术前的0.04±0.12 logMAR增加到术后1年的0.01±0.06 logMAR(P<0.0001),并且在7年的随访期间保持不变(5年和7年分别为0.02±0.08 logMAR和0.02±0.08 logMAR,P=0.2)。
              在所有随访中,超过95%的眼睛CDVA达到20/25以上,超过85%的CDVA达到20/20以上(图1b)。图1c显示了术前和术后每次随访时CDVA的变化。随访结束时(7年),没有1只眼出现CDVA下降,56眼(66.7%)不变,20眼(23.81%)增加1行,4眼(4.76%)增加2行,4 只眼(4.76%)增加 2 行以上。在7年的随访期间,安全指数(平均术后 CDVA/平均术前CDVA)为1.05。


            IP属地:上海6楼2021-10-12 09:33
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              > 预测性和稳定性 <
                图2a显示了术后1年预期与实际的等效球镜度数的散点图。77只眼(91.7%)在目标屈光度(正视)的±0.50D范围内,所有眼睛(100%)在±1.00D范围内。屈光度的变化如图2b所示。术后1、5和7年时,等效球镜度数分别为-0.16±0.26D、-0.47±0.48D和-0.62±0.62D,之间存在统计学上的显著差异(图2b;P=0.0006)。在第5年和第7年时,分别有66.67%和53.57%的眼睛在目标屈光度的±0.50D范围内;89.29%和80.95%分别在±1.00D以内(图2c)。


              IP属地:上海7楼2021-11-03 13:23
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                > 眼压、内皮细胞密度、拱高 <
                  图3a显示了随访期间的平均眼压。术前和术后1年间发现眼压有统计学意义的轻微降低(分别为13.02±1.77mmHg和12.54±1.53mmHg,P=0.02)。随后,平均眼压在7年的随访中保持稳定(5年和7年分别为12.9±1.77mmHg和12.69±1.64mmHg,P=0.07)。图3b显示了术前和术后每次随访的眼压变化。在整个随访期间,任何情况下都没有出现眼压显著升高(>20mmHg或升高超过5mmHg)。
                  图 4 显示了ECD变化。任何时间点的平均 ECD 都没有显著变化(P = 0.07)。与术前基线相比,ECD变化为2.6%。
                  术后平均拱高从术后1年的400±180μm变化到术后5年的355±160μm(P<0.0001),在术后5至7年内保持稳定(7年时为348±150μm;P=0.07)。图 5 显示了术后拱高的分布。在任何时间点都没有眼睛显示出高于 800 μm 的拱高。整个随访期间,大约20%的眼睛的拱高低于200μm。


                IP属地:上海8楼2021-11-04 09:06
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                  欢迎同学们积极讨论


                  IP属地:上海11楼2021-11-05 09:30
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                    插眼


                    IP属地:上海来自Android客户端12楼2022-04-14 23:30
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                      马住


                      来自Android客户端13楼2022-04-16 21:48
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