重要资讯:恭喜河北省肠菌工程中心喜获两个一类器械证书。
上周实验室刚刚完工,这周证书马上下发。这说明北河北肠菌工程中心的发展速度日新月异,也更加验证北京君安益生母公司的成就在肠道微生态领域遥遥领先。
请大家期待后续:后续我们将有多家肠菌工程中心与大家见面,敬请期待吧...
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。属于医疗器械的一部分。
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=ffcc6e904c7b02080cc93fe952d8f25f/263efed12f2eb9380a9a3cc793628535e4dd6f6e.jpg?tbpicau=2024-07-04-05_956d817f06c4a027c51bb41a1f057c02)
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=dcc21d035b950a7b75354ecc3ad0625c/09359ce736d12f2e29f2e85509c2d5628435686e.jpg?tbpicau=2024-07-04-05_9285891106a1b2b72e6e9c7858bf8d92)
体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
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体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
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