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恩西地平Idhifa最严重的副作用是什么?Enasidenib中文名恩西地平

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  警告
  分化综合症
  据报告伴有或不伴有白细胞增多的分化综合征。可能危及生命或致命。
  如果出现提示该综合征的体征或症状,开始皮质类固醇治疗并监测血流动力学参数,直至症状改善。如果出现需要呼吸支持(即插管、辅助呼吸)的严重肺部症状和/或肾功能不全持续>48小时,尽管皮质类固醇治疗,则中断治疗。
  如果出现肺部和/或肾脏症状,建议在医院进行密切监测。


IP属地:四川1楼2024-04-26 14:22回复
    Enasidenib恩西地平Idhifa的适应症,作用及用途是什么?
    急性髓系白血病 (AML)
    Enasidenib恩西地平用于治疗 IDH2 突变的复发性或难治性 AML (FDA 指定该用途为孤儿药)。
    FDA 批准的诊断测试(例如 Abbott RealTime eIDH2 检测)需要在开始治疗前确认 IDH2 突变的存在。


    IP属地:四川2楼2024-04-26 14:23
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      口服给药
      每天口服一次,无需考虑进餐。每天大约在同一时间服用。
      用水吞服整片药片;不要咀嚼、压碎或劈开。
      如果呕吐、漏服或未在通常时间服用药物,请在当天尽快给药,然后在第二天恢复正常给药。不要服用 2 剂来弥补错过的剂量。
      成年人
      100 毫克,每日一次。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。大多数患者在开始使用enasidenib后6个月内达到最佳反应;因此,继续治疗≥6个月,以便有时间出现反应。
      对于在没有感染的情况下出现白细胞增多(WBC 计数 >30,000/mm 3 )的患者,根据标准实践开始羟基脲治疗。如果白细胞增多持续存在,可能需要暂时中断enasidenib治疗。


      IP属地:四川3楼2024-04-26 14:50
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        分化综合症
        如果出现需要呼吸支持(即插管、辅助呼吸)的严重肺部症状和/或肾功能不全持续>48小时,尽管进行全身皮质类固醇治疗,应停用enasidenib直至毒性改善至2级或更低。
        白细胞增多
        如果尽管接受羟基脲治疗,白细胞仍持续增多,则停用enasidenib。当WBC计数减少至<30,000/mm 3时,以相同剂量(每天100 mg)恢复治疗。
        肝毒性
        如果血清胆红素浓度>3倍ULN持续≥2周(在没有ALT/AST浓度升高或其他肝脏疾病的情况下),则以每天50 mg的减少剂量继续治疗。当血清胆红素浓度改善至 <2 倍 ULN 时,将剂量重新增加至每天 100 mg。
        肿瘤溶解综合征
        如果发生 3 级或以上的肿瘤溶解综合征,则停用enasidenib。当肿瘤溶解综合征改善至2级或更低时,以每日50mg的减少剂量恢复enasidenib;当肿瘤溶解综合征改善至 1 级或更低时,可将剂量重新增加至每天 100 mg。
        如果 3 级或以上肿瘤溶解综合征复发,则停用enasidenib。
        其他毒性
        如果发生3级或以上不良反应,则停用enasidenib。当毒性改善至2级或更低时,以每天50 mg的减少剂量恢复enasidenib;当毒性改善至 1 级或更低时,可将剂量重新增加至每天 100 mg。
        如果3级或以上不良反应再次出现,则停用enasidenib。


        IP属地:四川4楼2024-04-26 14:53
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          Enasidenib恩西地平Idhifa常见不良反应(≥20%):恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降


          IP属地:四川5楼2024-04-26 15:01
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